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云南省藥監局快速審批昆藥防疫藥品生產

2020年02月22日 09:37:56 來源: 云南日報

  2月21日,通過云南省藥品監督管理局啟動快速程序批準,昆藥集團股份有限公司生產的120萬片磷酸氯喹片已準備就緒,將全部免費用于抗擊新冠肺炎疫情。其中,首批捐贈的30萬片由省衛健委調配使用。

  2月19日,國家衛生健康委員會發布《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第六版)》,在試用藥物中增加“磷酸氯喹和阿比多爾”兩個藥物后,云南省藥監局高度重視,主動聯系昆藥公司,及時召集相關處室、單位和企業協調組織,緊急派出檢查員赴昆藥生產車間進行現場檢查和動態抽樣,同時完成該品種包裝標簽備案等工作。省食藥檢院1天內完成檢驗任務并出具報告,省局根據現場檢查報告和抽樣檢驗的意見,第一時間出具恢復生產批件。

  基于疫情的緊迫性,昆藥集團在省、市相關部門的支持和幫助下,一周內完成從采購到生產申請復產全過程。生產期間,省藥品監督管理局特派藥品檢驗人員到生產一線,與昆藥集團協同安排生產及嚴控質量,24小時不停工完成首批藥品生產檢驗。(記者 陳云芬 龍舟)

[責任編輯: 潘越 ]
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